La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó una versión genérica de la píldora abortiva mifepristona, ampliando su suministro en un momento en que la administración Trump está bajo presión de los opositores al aborto para restringir drásticamente el acceso a las píldoras abortivas.

La aprobación , emitida el martes sin previo anuncio público, significa que tres empresas estadounidenses pueden ahora producir mifepristona para el aborto. La FDA aprobó la píldora original hace 25 años y en 2019 aprobó la primera versión genérica.

La decisión llega mientras los activistas antiaborto han estado instando a la FDA y al Departamento de Salud y Servicios Humanos a restringir el acceso a las píldoras abortivas, que se han recetado en cantidades cada vez mayores en los años desde que la Corte Suprema anuló el derecho nacional al aborto en 2022.

Actualmente, casi dos tercios de los abortos en el país se realizan con medicamentos. El acceso a las pastillas abortivas, especialmente a través de la telemedicina, es una de las principales razones por las que el número de abortos en Estados Unidos no ha disminuido desde la decisión de la Corte Suprema.

“Esta decisión imprudente de la FDA de ampliar la disponibilidad de medicamentos abortivos es inconcebible”, dijo Marjorie Dannenfelser, presidenta de Susan B. Anthony Pro-Life America, sobre la aprobación de la nueva píldora en una declaración.

Andrew Nixon, portavoz del HHS, declaró: «La FDA tiene una discreción muy limitada para decidir si aprueba un medicamento genérico. Por ley, el Secretario de Salud y Servicios Humanos debe aprobar una solicitud si esta demuestra que el medicamento genérico es idéntico al de marca».

Aunque muchos de los partidarios del presidente Trump y funcionarios de su gobierno se oponen firmemente al aborto, su segunda administración ha dicho y hecho mucho menos de lo que desean quienes se oponen al aborto. Ha recortado los fondos para la planificación familiar y desmantelado algunas políticas, como la relativa al acceso de emergencia al aborto, pero no ha tomado medidas importantes para restringir el acceso, como la prohibición del envío de píldoras abortivas por correo.

La misión de la FDA se propone ser apolítica y fundamentarse en la evidencia científica. Las revisiones de las solicitudes de medicamentos son realizadas por científicos y expertos técnicos de la agencia y suelen implicar exámenes detallados y un intercambio continuo con las empresas que solicitan la aprobación.

“Así es exactamente como se supone que funciona nuestro sistema, y ​​así ha funcionado durante décadas”, declaró Mini Timmaraju, presidenta y directora ejecutiva de Libertad Reproductiva para Todos. “Los científicos de carrera y los funcionarios de la FDA hicieron su trabajo: evaluaron la evidencia y aprobaron un medicamento seguro y eficaz”.

En respuesta a la presión de los grupos antiaborto y de los políticos republicanos, el Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y el comisionado de la FDA, el Dr. Martin Makary, han dicho que la agencia estudiará la seguridad de la mifepristona.

En una carta del mes pasado en respuesta a los fiscales generales estatales republicanos, el Sr. Kennedy y el Dr. Makary escribieron: “El HHS, a través de la FDA, está realizando su propia revisión de la evidencia, incluidos los resultados en el mundo real y la evidencia relacionada con la seguridad y la eficacia del medicamento”.

Agregaron: «Las preocupaciones que usted ha planteado en su carta merecen un análisis minucioso. Esta administración garantizará la protección adecuada de la salud de las mujeres examinando a fondo las circunstancias en las que la mifepristona puede dispensarse de forma segura».

Expertos médicos y defensores del derecho al aborto han presentado cartas y escritos señalando que numerosos estudios han documentado que la mifepristona es segura y que las complicaciones graves son raras.

El Sr. Nixon, portavoz del HHS, afirmó que las empresas que buscan la aprobación de genéricos no tienen que seguir el mismo proceso que las solicitudes para la primera aprobación de un medicamento. "Los solicitantes de genéricos no están obligados a presentar pruebas independientes que demuestren su seguridad y eficacia".

La empresa que recibió la aprobación, Evita Solutions, emitió un comunicado el jueves en el que afirma que «la disponibilidad de nuestro producto ampliará las opciones de las pacientes para el aborto con medicamentos, con un producto asequible y respaldado por décadas de uso seguro». La empresa indicó que esperaba que el producto estuviera disponible en enero.

El aborto con medicamentos suele ser un régimen de dos medicamentos: se toma mifepristona para detener el embarazo, seguida, 24 a 48 horas después, de otro medicamento, misoprostol, que provoca contracciones similares a las de un aborto espontáneo. Este régimen se utiliza en Estados Unidos hasta las 12 semanas de embarazo.

La FDA dijo que se aplicarían los mismos estándares y regulaciones a la nueva versión genérica de mifepristona que siguen los otros dos fabricantes.

Los partidarios del derecho al aborto aplaudieron la decisión de la FDA.

“La aprobación por parte de la FDA de una mifepristona genérica para la atención temprana del aborto con medicamentos es una buena noticia para pacientes, profesionales sanitarios y el público en general”, declaró Kirsten Moore, directora del Proyecto para la Ampliación del Acceso al Aborto con Medicamentos. “A pesar de los constantes intentos de los activistas antiaborto de difundir miedo y desinformación, la FDA continúa cumpliendo con su labor de apegarse a la ciencia, garantizar la seguridad y ampliar el acceso a la atención médica esencial”.

Los defensores antiaborto prometieron seguir presionando a la administración.

“El presidente Trump cree que los estados tienen el derecho de aprobar y aplicar protecciones provida”, dijo la Sra. Dannenfelser. “Sin embargo, este derecho es pisoteado a diario por la industria del aborto”.