Ken Paxton, el fiscal general republicano de Texas, demandó a los fabricantes de Tylenol el martes, alegando que las compañías ocultaron los riesgos del medicamento en el desarrollo cerebral de los niños.
La demanda es la última consecuencia de la afirmación del presidente Trump el mes pasado de que el uso de Tylenol durante el embarazo puede causar autismo. Ese vínculo no está probado.
Paxton presentó la demanda contra Johnson & Johnson, que vendió Tylenol durante décadas, y Kenvue, una empresa derivada que ha vendido el medicamento desde 2023.
La demanda de Texas afirma que las compañías ocultaron a sabiendas evidencia de los consumidores sobre los vínculos de Tylenol con el autismo y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad. La demanda también afirma que Kenvue fue creado para proteger a Johnson & Johnson de la responsabilidad sobre Tylenol.
Esta demanda es la primera de un estado que aprovecha las acusaciones de Trump de que el uso de productos de acetaminofén como Tylenol durante el embarazo podría causar trastornos del desarrollo neurológico. El tema ha sido una preocupación de larga data entre algunos seguidores de Robert F. Kennedy Jr., el principal funcionario de salud de la nación, pero la idea ganó fuerza con los comentarios de Trump.
Kenvue ha defendido repetidamente la seguridad de Tylenol y ha rechazado las afirmaciones de Trump sobre el uso de la droga durante el embarazo y el autismo.
"Nos defenderemos de estas afirmaciones infundadas y responderemos según el proceso legal", dijo el martes Melissa Witt, portavoz de Kenvue. "Nos mantenemos firmes con la comunidad médica mundial que reconoce la seguridad del acetaminofén y creemos que continuaremos teniendo éxito en los litigios, ya que estas afirmaciones carecen de mérito legal y respaldo científico".
En otro litigio, Johnson & Johnson ha dicho que siempre había actuado de manera responsable al advertir a los consumidores sobre el riesgo comprobado de daño hepático de Tylenol cuando se toma en exceso.
Clare Boyle, portavoz de Johnson & Johnson, dijo el martes que la compañía "se deshizo de su negocio de salud del consumidor hace años, y todos los derechos y responsabilidades asociados con la venta de sus productos de venta libre, incluido Tylenol (acetaminofén), son propiedad de Kenvue".
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En los últimos años, se han presentado cientos de demandas en tribunales estatales y federales por familias que afirmaron que sus hijos fueron diagnosticados con autismo o TDAH después del uso de Tylenol durante el embarazo.
En el grupo más grande de casos, presentados en un tribunal federal, un juez estadounidense en Nueva York desestimó las demandas, citando la falta de evidencia científica confiable. Los demandantes están apelando la decisión, con una audiencia frente a un panel de apelaciones programada para el 17 de noviembre.
Durante años, los científicos han realizado investigaciones sobre una posible conexión entre el acetaminofén y los trastornos del neurodesarrollo, pero los estudios hasta ahora han producido resultados mixtos.
Los grupos médicos rechazaron la advertencia de la administración Trump en septiembre, diciendo que Tylenol era el único analgésico seguro para usar durante el embarazo para tratar las fiebres altas. Si no se tratan, representan graves riesgos para la salud del bebé y la madre.
Paxton, quien desafía al senador John Cornyn, el titular, en las primarias republicanas del próximo año, ha sido agresivo al presentar litigios que se alinean con las prioridades de Trump. Ha impugnado los resultados de las elecciones de 2020, demandó a organizaciones sin fines de lucro que representan los derechos de los inmigrantes y buscó destituir a los legisladores demócratas de sus cargos en Texas durante una batalla por la redistribución de distritos. Aunque no siempre tienen éxito, los esfuerzos legales de Paxton han generado un profundo apoyo entre los republicanos de Texas.
El mes pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que estaba tratando de incluir una advertencia en la etiqueta del medicamento sobre la conexión con los trastornos del desarrollo neurológico. Kenvue dijo que se opondría a los cambios, argumentando que "no estaban respaldados por la ciencia existente".
La administración Trump y la demanda de Paxton citan una revisión científica reciente realizada por epidemiólogos de la Escuela de Salud Pública T.H. Chan de Harvard y la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. Ese estudio, que evaluó los hallazgos científicos existentes pero no produjo nuevos datos, encontró evidencia de un vínculo entre el uso de acetaminofén durante el embarazo y el desarrollo de autismo y TDAH en la infancia.
Más de la mitad de los 46 estudios incluidos en la revisión encontraron una correlación positiva entre el uso del fármaco durante el embarazo y los trastornos del neurodesarrollo en los niños. Pero los científicos han advertido que los estudios no prueban que el acetaminofén cause autismo, que se sabe que está relacionado con una compleja interacción de factores genéticos y ambientales.
Las mujeres embarazadas que toman acetaminofén pueden diferir en aspectos importantes de las que no lo hacen, incluso en su genética. Un estudio importante de casi 2.5 millones de niños nacidos en Suecia encontró que, al tener en cuenta la genética de la madre, no había asociación entre el acetaminofén y los trastornos del desarrollo neurológico.
Los estudios realizados por agencias de salud, incluida la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos, han evaluado la evidencia y han encontrado que los resultados no son concluyentes.
El domingo, Trump volvió a abordar el tema en su plataforma de redes sociales, Truth Social. "Mujeres embarazadas, NO USEN TYLENOL A MENOS QUE SEA ABSOLUTAMENTE NECESARIO", escribió.
El principal bufete de abogados que representa a los demandantes en los casos de lesiones personales, Keller Postman, también se desempeña como abogado externo en la demanda del Sr. Paxton.
Esos casos de demandantes deben superar el alto nivel de demostrar que el medicamento causó trastornos del desarrollo neurológico en los niños y que, como resultado, se debe otorgar a las familias daños y perjuicios.
Pero la demanda de Paxton sigue un rumbo diferente al argumentar que Johnson & Johnson y Kenvue violaron la ley de Texas al no informar a los consumidores sobre los posibles riesgos de tomar Tylenol durante el embarazo.
Los tribunales de Texas a menudo son un desafío para los demandantes en casos de lesiones personales. La decisión de Paxton de presentar el caso en un condado rural conservador cerca de la frontera con Louisiana puede haber sido un movimiento estratégico para encontrar un tribunal que simpatizara con su caso.
La demanda del Sr. Paxton afirma que Johnson & Johnson escindió intencionalmente su negocio de salud del consumidor, al menos en parte, para protegerse de la responsabilidad en los casos contra Tylenol. La denuncia no proporcionó evidencia para esa afirmación.
Johnson & Johnson anunció la escisión en 2021 y la división se finalizó en 2023. Kenvue absorbió las marcas conocidas y nostálgicas de Johnson & Johnson como Tylenol, Band-Aid y Johnson's Baby Shampoo.
En ese momento, Johnson & Johnson dijo que estaba buscando centrarse en sus negocios más rentables y de más rápido crecimiento en productos farmacéuticos y dispositivos médicos. La compañía también enfrentaba demandas enormemente costosas por su papel en la epidemia de opioides y por acusaciones de que el talco que alguna vez se usó en su talco para bebés había causado cáncer en algunos clientes.
Los analistas de Wall Street no consideraron que Tylenol haya motivado la escisión. Las demandas de Tylenol cobraron fuerza en 2022.
